Kábítószer-referencia
Kábítószer-katalógus
készítmények
Alkaloidok és más növényi eredetű anyagok, amelyek citosztatikus hatással bírnak (6)
Alkilező szerek (24)
Aminosavak (10)
Fájdalomcsillapítók (56)
Angioprotektorok (10)
Anorexigén gyógyszerek (3)
Kalcium-ion antagonisták (8)
Antiaritmiás gyógyszerek (15)
Hyperliplipoproteinemic (antiatheroscleroticus) gyógyszerek (11)
Antimetabolitok (24)
Antiszeptikumok (87)
Vitaminok és kapcsolódó termékek (66)
Májvédő szerek (8)
Vérnyomáscsökkentők (10)
Hisztamin és antihisztaminok (22)
Hormon. prep. antagonistáik, amelyeket főként a rák kezelésére használnak (14)
Hormonok, analógjaik és antihormonális gyógyszereik (93)
Vízhajtók (25)
Dopamin és dopaminerg gyógyszerek (2)
Cholagogue (16)
Immunszuppresszív gyógyszerek (immunszuppresszív gyógyszerek) (6)
Kardiotonikus szerek (18)
Várandósok (25)
Plazmahelyettesítő és méregtelenítő oldatok (23)
Parenterális táplálék készítmények (12)
Készítmények a sugárbetegség megelőzésére és kezelésére (5)
Szinoviális és lacrimal folyadékokat helyettesítő gyógyszerek (0)
A sav-bázis állapot és az ionos egyensúly korrigálására szolgáló készítmények (48)
Immunstimuláló gyógyszerek (13)
Prostaglandin és szintetikus származékai (2)
Antineoplasztikus antibiotikumok (10)
Görcsgátlók (17)
Egyéb diagnosztikai eszközök (5)
Különféle gyógyszerkészítmények, amelyek stimulálják az anyagcserét (56)
Hányás és vérzéscsillapítók (7)
Röntgenkontraszt közegek (13)
Cukor (2)
Szerotonin, szerotonerg és antiserotonin készítmények (6)
Különböző csoportok szintetikus daganatellenes gyógyszerei (5)
Hashajtók (30)
Hipnotikumok (11)
Különleges eszközök az alkoholizmus kezelésére (4)
Specifikus antidotumok; szorbenseken; komplexek (15)
Parkinsonizmus kezelésére szolgáló termékek (14)
Anesztetikumok (14)
Vér koagulációs szerek (34)
Perifériás kolinerg folyamatok gyógyszerei (57)
Főleg perifériás adrenergikus folyamatokra ható eszközök. (38)
Vérnyomás fokozók (2)
Érzékenyítők, amelyek csökkentik az idegvégződések érzékenységét (55)
A méh izmainak pihentetésére szolgáló gyógyszerek (tocolitikumok) (4)
A méh izmainak stimulálására szolgáló gyógyszerek (17)
A nyálkahártyák, a bőr és a bőr alatti szövet receptorainak stimulálására szolgáló eszközök (31)
Olyan eszközök, amelyek gátolják a húgykövek képződését és megkönnyítik azok ürítését a vizelettel (20)
Szervek és szövetek vérellátását javító eszközök (48)
Enzimkészítmények és enzimgátlók (35)
Rák kezelésére használt enzimek (1)
Fényérzékenyítő és fényvédő szerek (6)
Koleitolitikus szerek (2)
Új gyógyszerek az oldalon (1)
Pszichotropikus gyógyszerek (112)
Kemoterápiás szerek (221)
Legutóbbi megjegyzések
2016.04.07. - HOPE
2016.03.07. - Ella
2016.03.07. - Ira
2016.06.29. -
2016.06.23. -
2016.06.20. - Natalia
2016.06.18 -
2016.06.16. - regény
2016.06.16. - Elena
2016.06.15. - Hajtű

Helitrix ®

használati utasítás





Хелитрикс (Helitriks) Márkanév : Helitriks

Кларитромицин + Лансопразол + Амоксициллин (Clarithromycinum+Lansoprazolum+Amoxycillinum) Hatóanyag: Clarithromycin + Lansoprazol + Amoxicillin (Clarithromycinum + Lansoprazolum + Amoxycillinum)

Leírás:

Klaritromicin: halványsárga ovális filmtabletta.

Lansoprazol: kemény zselatin kapszula rózsaszín testtel és kupakkal; 1. kapszulaméret. A kapszula tartalma fehér vagy csaknem fehér színű granulátum (pellet).

Amoxicillin: zselatin kapszula Nr. 0: sapka - piros, test - sárga. A kapszula tartalma fehér és halványsárga színű szemcsés por. Megengedett a sűrített porhenger jelenléte, amely üvegrudakkal történő sajtolás közben laza porré válik.

антихеликобактерное, противоязвенное. Farmakoterápiás csoport: anti-Helicobacter pylori, fájdalomcsillapító.

Gyógyszerhatástani:

A lansoprazol, klaritromicin és amoxicillin esetében kimutatták a Helicobacter pylori legtöbb törzsével szembeni aktivitást in vitro és klinikai körülmények között is.

lanszoprazol

Specifikus protonpumpa-gátló a H + / K + -ATPáz; a gyomor parietális sejtjeiben aktív szulfonamidszármazékokká metabolizálódik, amelyek inaktiválják a H + / K + -ATPázt. Blokkolja a sósav kiválasztásának utolsó szakaszát, csökkentve az alap- és stimulált szekréciót, függetlenül az inger jellegétől. Nagy lipofilitású, könnyen áthatol a gyomor parietális sejtjeiben. A sósav bázisos és stimulált szekréciójának gátlási sebessége és mértéke dózisfüggő: 30 mg bevétel után a pH 2-3 órával kezd növekedni; a sósav képződésének gátlása 30 mg-os dózisban 80–97%. Nem befolyásolja az emésztőrendszer motilitását. A gátló hatás az első 4 napban fokozódik. A bevitel leállítása után a savasság 39 órán keresztül a bázisérték 50% -a alatt marad, nem figyelhető meg a szekréció ricochetes növekedése. A szekréciós aktivitást a gyógyszer befejezése után 3-4 nappal helyreállítják. Zollinger-Ellison szindrómában szenvedő betegeknél hosszabb ideig hat. Növeli a pepszinogén koncentrációját a vér szérumában és gátolja a pepszin képződését. A szekréció gátlását a nitrozobaktériumok számának növekedése és a nitrátok koncentrációjának növekedése kíséri a gyomor szekrécióban. Hatékony a gyomor és a nyombél peptikus fekélyének kezelésében, ellenálló H2 hisztamin receptor blokkolókkal. Gyorsítja a fekély rendellenességeit a duodenumban (a duodenalis fekélyek 85% -a gyógyul 4 hetes kezelés után 30 mg / nap dózisban).

amoxicillin

Antibakteriális baktériumölő sav-rezisztens szer, széles hatástartományú, a félszintetikus penicillinek csoportjából. Gátolja a bakteriális transzpeptidázt, amely részt vesz a baktériumsejt fal szintézisében; megbontja a peptidoglikán (a sejtfal támogató fehérje) szintézisét az osztódás és a növekedés időszakában; baktériumok lízisét okozza. Aerob grampozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus spp. (a penicillinázt termelő törzsek kivételével), Streptococcus spp. és aerob gram-negatív baktériumok: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. A penicillinázt termelő mikroorganizmusok rezisztensek az amoxicillinnel szemben.

klaritromicin

A klaritromicin a makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma, antibakteriális hatással rendelkezik, kölcsönhatásba lép az 50S riboszómális alegységgel és gátolja a rá érzékeny baktériumok proteinszintézisét.

A klaritromicin nagyon hatékony in vitro mind a standard laboratóriumi baktériumtörzsek, mind a klinikai gyakorlat során a betegektől izolált törzsek ellen. Nagyon aktív számos aerob és anaerob, gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen. A legtöbb patogén esetében az IPC klaritromicin kevesebb, mint az IPC eritromicin.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a klaritromicin nagyon aktív a Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, azonban az Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. és egyéb nem fermentáló laktóz-gram-negatív mikroorganizmusok, amelyek immunválaszt képesek a klaritromicin hatásaival szemben. A klaritromicin antibakteriális hatással rendelkezik a Helicobacter pylori ellen; a hatás fokozódik semleges és savas pH-értékeknél.

A klaritromicin-aktivitást az alább felsorolt ​​mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen mind in vitro, mind a klinikai gyakorlatban bebizonyították a „Javallatok” szakaszban felsorolt ​​betegségek esetében.

Aerob grampozitív mikroorganizmusok: Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

Aerob gramnegatív mikroorganizmusok: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis; Legionella pneumophila.

Egyéb mikroorganizmusok: Mycoplasma pneumoniae; Chlamydia pneumoniae.

Mycobacteria: Mycobacterium kansasii; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium fortuitum; Mycobacterium avium komplex (MAC) - olyan komplex, amely a következőket tartalmazza: Mycobacterium avium és Mycobacterium intracellulare.

A béta-laktamázok nem befolyásolják a klaritromicin aktivitását. A meticillinnel és oxacillinnel szembeni rezisztens stafilokokok legtöbb törzse rezisztens a klaritromicinnel szemben.

Helicobacter pylori

Az N. pylori klaritromicinnel szembeni érzékenységét a 104 páciensből izolált H. pylori izolátumokon vizsgálták a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. Ezek közül 4-ben rezisztens H. pylori törzseket izoláltak, 2 - közepes rezisztenciájú törzsben - a fennmaradó 98 betegben a H. pylori érzékenyek a klaritromicinre.

In vitro klaritromicin aktív az alább felsorolt ​​mikroorganizmusok legtöbb törzse ellen.

Aerob grampozitív mikroorganizmusok: Streptococcus agalactiae; Streptococcus spp. C, F, G csoport; Streptococcus spp. viridans csoportok Listeria monocytogenes.

Aerob gramnegatív mikroorganizmusok: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.

Anaerob grampozitív mikroorganizmusok: Clostridium perfringens; Peptococcus niger; Propionibacterium acnes.

Anaerob gramnegatív mikroorganizmusok: Bacteroides melaninogenicus.

Spirochetes: Borrelia burgdorferi; Treponema pallidum.

Campylobacter: Campylobacter jejuni.

Mycobacteria: Mycobacterium leprae.

A klaritromicin fő metabolitja az emberi testben mikrobiológiailag aktív 14 (R) -hidroxi-klaritromicin (14-OH-klaritromicin), amely kétszer olyan aktív, mint a hemophil bacillus (H. influenzae), mint az alapvegyület. A kiindulási vegyület (klaritromicin) és metabolitja együttesen szinergetikus additív hatással lehet a H. influenzae-re in vitro és in vivo.

Farmakokinetikai

Az alábbi adatok a szisztémás farmakokinetikáról az egyes gyógyszerek vizsgálatán alapulnak.

lanszoprazol

A lansoprazol kapszula bélben bevont lansoprazol granulátumot tartalmaz. A lansoprazol felszívódása csak akkor kezdődik, amikor a gyógyszer szemcséje bekerül a duodenumba. A gyógyszert a gyors felszívódás jellemzi, a lansoprazol átlagos plazma Cmax- ját körülbelül 1,7 óra elteltével figyelték meg, míg a lansoprazol Cmax és AUC-értéke megközelítőleg arányos volt a gyógyszer egyszeri orális beadása mellett, 15–60 mg dózisban. A kumuláció nem jellemző a lansoprazolra; az ismételt alkalmazás nem befolyásolja annak farmakokinetikáját.

A lansoprazol abszolút biohasznosulása 80%. Egészséges alanyokban az átlagos T 1/2 érték (1,5 ± 1) óra volt. Amikor a gyógyszert 30 perccel étkezés után vették, a Cmax és az AUC csökkent az éhgyomorhoz képest. A gyógyszer étkezés előtti szedése nem befolyásolta szignifikánsan a farmakokinetikát. A lansoprazol 97% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A lansoprazol kötődését a plazmafehérjékhez 0,05-5 μg / ml koncentrációban figyelték meg. A lansoprazolt a májban kifejezett metabolizmus jellemzi. A plazmában a kimutatási küszöb feletti mennyiségekben két metabolitját azonosítottuk: hidroxilált szulfinil- és lansoprazol-szulfon-származékokat. Ezeknek a metabolitoknak a szekréciógátló aktivitása nagyon alacsony volt vagy hiányzott. Feltételezhető, hogy a lansoprazol két aktív formává alakul, amelyek a szisztémás keringésben nem képviseltetik magukat, gátolva a H + / K + -ATPáz-t és a H + -ionok szekrécióját a parietális sejtekben. A T 1/2 lansoprazol nem befolyásolja a sósav kiválasztását a gyomorban. Így a lansoprazol T 1/2-e a plazmából kevesebb, mint 2 óra, míg a gyomor-szekrécióval szembeni hatás időtartama meghaladja a 24 órát. A lansoprazol főleg a májban ürül.

Különleges betegcsoportok

Idős betegek

Idős betegek esetében a lansoprazol clearance-e csökken, míg a T 1/2 50-100% -kal növekszik. Mivel az idős betegek átlagos T 1/2 értéke 1,9–2,9 óra szinten marad, a gyógyszer ismételt beadása nem eredményezi kumulációját. Idős betegek esetében a lansoprazol plazmakoncentrációjának növekedése nem jellemző.

Veseelégtelenség

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, amikor a lansoprazolt 60 mg-os dózisban vették, a lansoprazol plazmafehérjékhez való kötődésének csökkenése 1–1,5% -kal csökkent. Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében jellemző a T 1/2 és az AUC (szabad és kötött lansoprazol) összértékének csökkenése. A vérplazmában a szabad lansoprazol AUC-értékei azonban nem feleltek meg a károsodott vesefunkció mértékének, míg a C max és a T max értékei nem különböztek a vesekárosodás nélküli betegeknél megfigyelt értékektől.

Májelégtelenség

Különböző fokú krónikus májbetegségben szenvedő betegekben a lansoprazol átlagos T 1/2- szintjének emelkedését figyelték meg 1,5-ről 3,2–7,2 órára, stabil májelégtelenségben szenvedő betegeknél az AUC-értékek akár 500% -kal növekedtek. egészséges alanyokkal. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél mérlegelni kell a gyógyszer dózisának csökkentésének lehetőségét.

Faji vonások

Az ázsiai betegekben a lansoprazolra kapott átlagos AUC értékek meghaladták az USA-ból származó betegek esetében kapott értékeket; az egyes betegek esetében azonban a mutatók nagyfokú variációt mutattak. A Cmax összehasonlítható értékeit szintén kaptuk.

amoxicillin

Az amoxicillin stabil marad a gyomornedves sósav jelenlétében, emellett táplálékfelvételtől függetlenül is bevehető. Orális alkalmazás esetén az amoxicillin gyors felszívódása figyelhető meg. Az amoxicillint az jellemzi, hogy gyorsan bejut a legtöbb testfolyadékba és szövetekbe, az agy és a cerebrospinális folyadék kivételével (a meningitis eseteit kivéve). Az amoxicillin T 1/2 értéke 61,3 perc. Az amoxicillin nagy részét változatlan formában a vesék választják ki; a probenecid egyidejű alkalmazása esetén az amoxicillin kiválasztódásának lelassulása lehetséges. Az amoxicillin 20% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az 500 mg amoxicillint tartalmazó kapszulák szájon át történő beadásakor az amoxicillin plazma Cmax értéke 5,5-7,5 μg / ml 1–2 órával a gyógyszer bevétele után.

Orálisan beadva az amoxicillin kb. 60% -a a vesékben ürül 6-8 órán belül.

klaritromicin

A klaritromicin metabolizálódik a máj citokróm P450 3A rendszerében (CYP3A izoenzim). Az abszolút biohasznosulás kb. 50%. A gyógyszer többszöri dózisával a kumulációt nem észlelték, és az emberi szervezetben a metabolizmus jellege nem változott. A klaritromicin szedése előtt történő étkezés 25% -kal növeli a klaritromicin biohasznosulását. Általában ez a növekedés jelentéktelen és kevés klinikai értékkel bír, ha az ajánlott adagot helyesen veszik be. Így a klaritromicin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a klaritromicin átlagosan kb. 70% -a kötődik az emberi szérumfehérjékhez 0,45–4,5 μg / ml koncentrációban. A koncentráció 45 μg / ml-re növekedésével a klaritromicin-kötés 41% -ra csökkent, ami a kötési helyek telítettségét jelzi. Ezt a jelenséget csak a terápiánál szignifikánsan magasabb klaritromicin koncentrációknál figyelték meg.

Ha a klaritromicint napi kétszer 500 mg dózisban alkalmazzák, a klaritromicin és a 14-hidroxiklaritromicin maximális egyensúlyi plazmakoncentrációját az 5. adag bevétele után érték el és átlagosan 2,7–2,9 és 0,88–0,83 μg / ml. volt. A klaritromicin T 1/2 és fő metabolitjának T 1/2 értéke 4,5–4,8, illetve 6,9–8,7 óra volt.

Egyensúlyban a 14-hidroxiklaritromicin koncentrációja nem növekszik a klaritromicin dózisaival arányosan, a klaritromicin és fő metabolitjának T 1/2 és fő metabolitjának T 1/2 növekszik az adag növekedésével. A klaritromicin farmakokinetikájának nemlineáris jellege a 14-hidroxilált és N-demetiilezett metabolitok képződésének csökkenésével jár, amikor magasabb dózisokat alkalmaznak, ami a klaritromicin metabolizmusának nemlinearitását mutatja nagy adagok bevétele esetén. Körülbelül 37,9% -ot választ ki a vesék, miután 250 mg-ot, 46% -ot pedig 1200 mg klaritromicin bevétele után, a bélben - körülbelül 40,2, illetve 29,1% -ot választ ki.

A klaritromicin és a 14-hidroxiklaritromicin széles körben eloszlik a szövetekben és a testfolyadékokban. A klaritromicin szájon át történő adagolása után a cerebrospinalis folyadék tartalma alacsony (normál BBB permeabilitással - a vérszérum értékének 1-2% -a). A szövetek tartalma általában többszöröse a vérszérum-tartalomnak.

Károsodott májműködés

A máj funkcionális állapotának közepes és súlyos károsodása esetén, de fennmaradó vesefunkciójú betegeknél a klaritromicin adagjának módosítása nem szükséges. A plazma Css és a klaritromicin szisztémás clearance-e nem különbözik e csoportba tartozó betegek és az egészséges betegek esetében. A károsodott májfunkciójú emberekben a Css- 14-hidroxi-klaritromicin alacsonyabb, mint az egészséges embereknél.

Károsodott vesefunkció

Károsodott vesefunkció esetén a plazmában a klaritromicin minimális és maximális szintje, T1 / 2 , klaritromicin AUC és 14-hidroxilált metabolit növekszik. Csökkent az eliminációs állandó és a vizelettel történő kiválasztás. Ezen paraméterek változásának mértéke a károsodott vesefunkció mértékétől függ. A 14-hidroxilezett metabolit csökkent kiválasztását részben ellensúlyozta a klaritromicin fokozott vesén keresztüli kiválasztása, amelynek eredményeként a klaritromicin Css-értéke a két csoportban nem különbözött szignifikánsan. A kutatási adatok azt mutatják, hogy közepes és súlyos károsodott májfunkciójú, de egészséges vesékkel rendelkező betegek esetében a dózis módosítása nem szükséges.

Idős betegek

Idős betegekben történő ismételt alkalmazás után a klaritromicin és 14-hidroxilezett metabolitjának a koncentrációja a vérben magasabb, és a kiválasztódás lassabb, mint egy fiatal csoportban. Az idős betegek farmakokinetikájában bekövetkező változások elsősorban a kreatinin-clearance és a vese funkcionális állapotának változásaihoz kapcsolódnak, nem pedig a betegek életkorral.

A Helitrix ® gyógyszer használatának indikációi :

A H. pylori felszámolása a nyombélfekély visszatérésének csökkentése érdekében.

Ellenjavallatok Helitrix ® :

bizonyított túlérzékenység a kombinált csomagoló készítmények, a makrolid csoportba tartozó gyógyszerek, a penicillinek, a cefalosporinok, a karbapenemok bármely összetevőjével szemben;

allergiás diatézis, hörgő asztma, széna láz;

fertőző mononukleózis;

limfocitikus leukémia;

egyidejű alkalmazás a következő gyógyszerekkel: asztemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin, dihidroergotamin (lásd "Interakció más gyógyszerekkel");

egyidejű alkalmazás a következő gyógyszerekkel: alprazolám, midazolám, triazolám (orális adagolási formák);

porphyria;

laktációs időszak;

súlyos veseelégtelenség - Cl-kreatinin <30 ml / perc;

életkor 18 éves korig (a hatékonyságot és a biztonságot nem állapították meg);

terhesség (I trimeszter);

rosszindulatú emésztőrendszer;

laktóz intolerancia, laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása, fruktóz intolerancia, szacharóz / izomaltáz hiány.

Óvintézkedések: károsodott májműködés; közepes és súlyos vesekárosodás; előrehaladott életkor (65 évnél idősebb betegek), mivel lehetséges a máj és a vesék tünetmentes megsértése; myasthenia gravis (esetleg fokozott tünetek); vérzés előzményei; A terhesség II. És III. Trimeszterében; egyidejű használata a májban metabolizálódó gyógyszerekkel (lásd “Interakció más gyógyszerekkel”).

Chelitrix ® terhesség és szoptatás alatt:

A terhesség első trimeszterében történő alkalmazás ellenjavallt. A terhesség II. És III. Trimeszterében történő alkalmazás csak akkor lehetséges, ha az anya számára fennálló potenciális haszon meghaladja a magzati potenciális kockázatot, és / vagy ha nincs alternatív gyógyszerekkel biztonságosabb kezelés.

Ha a gyógyszer használata során terhesség lép fel, a gyógyszert abba kell hagyni.

A klaritromicin ismert módon kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás ideje alatt szoptatást meg kell szüntetni.

Adagolás és alkalmazás:

Bent, étkezés előtt. Minden tablettát és kapszulát egészben kell lenyelni.

Ajánlott felnőtt adag: 500 mg klaritromicin (1 tabletta), 1000 mg amoxicillin (2 kapszula), 30 mg lansoprazol (1 kapszula) naponta kétszer (reggel és este) 7-14 napig.

A Helitrix ® gyógyszer mellékhatásai :

A gyógyszer mindhárom alkotóelemének 14 napig történő egyidejű alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés, fejfájás, káros ízlés.

A következő mellékhatások a Helitrix ® kombinált csomagolásának minden egyes készítményének mellékhatásait tükrözik.

A CCC oldaláról: angina pectoris, aritmia, bradycardia, cerebrovaszkuláris baleset / stroke, vérnyomás növekedése és csökkenése, migrén, myocardialis infarktus, sokk (keringési elégtelenség), sinkop, tachikardia, értágítás, kamrai tachikardia, beleértve "pirouette" típus, csapkodás és kamrai fibrilláció, megnövekedett QT-intervallum az EKG-n.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hasi fájdalom, puffadás, hányás, hasmenés, dispepsia, dysphagia, enteritis, röpögés, a nyelőcső stenosisa, székrekedés, anorexia, szájszárazság, szomjúság, nyelőcsőfekély, nyelőcsőgyulladás, széklet elszíneződése, puffadás , bezoaris kialakulása, cardiás görcs, májenzimek fokozott aktivitása, akut pancreatitis, kolitisz (beleértve fekélyes, vérzéses / pszeudomembranoos), gyomorcsomók / gyomorcsonti mirigyek polipjei, gyomorhurut, gastroenteritis, gastrointestinalis rendellenességek, perianális viszketés, betegségek GIT, -tól fogszín változása, gyomor-bél vérzés, ínyvérzés, vér hányása, étvágy megnövekedése, túlérzékenység, kátrányos széklet, szájfekélyek, rektális patológia, rektális vérzés, tenesmus, nyelvbetegségek, glossitis, stomatitis (beleértve a fekélyeset is) , szájüregi nyálkahártya, a nyelv és a fogak elszíneződése, hepatotoxicitás, májelégtelenség, hepatitis, cholelithiasis, kolesztatikus hepatitis, citolitikus hepatitis, hepatocelluláris és kolesztatikus sárgaság, károsodott májfunkció . Nagyon ritkán halálos kimenetelű májelégtelenség eseteiről számoltak be, főként a súlyos egyidejű betegségek és / vagy az egyidejű gyógyszeres kezelés hátterében.

A légzőrendszerből: asztma, hörghurut, fokozott köhögés, légszomj, orrvérzés, hemoptízis, csuklás, gégdaganatok, faringitisz, pleurális betegség, tüdőgyulladás, a légzőrendszer patológiája, a felső légutak gyulladása / fertőzése, rhinitis, sinusitis, zihálás.

Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: köszvény, dehidráció, perifériás ödéma, hiperglikémia / hipoglikémia, a testtömeg növekedése / csökkenése.

Az endokrin rendszerből: diabetes mellitus, goiter, hypothyreosis.

Urogenitális rendszerből: intersticiális nephritis, mellnagyobbítás, mellfájdalom, mellérzékenység, dismenorrhea, dysuria, gynecomastia, impotencia, nephrolithiasis, leukocyturia, menorrhagia, péniszbetegség, poliuria, herebetegség, húgycső fájdalma, gyakori vizelés , húgyúti fertőzés, húgy inkontinencia, károsodott vizelet, vaginitis, crystalluria.

Az izom-csontrendszerből: ízületi gyulladás, ízületi gyulladás, csontbetegség, ízületi betegségek, alsó végtagok görcsei, izom-csontrendszeri fájdalmak, myalgia, myositis, myasthenia gravis, synovitis.

Az idegrendszertől: fejfájás, pszichotikus rendellenességek, szédülés, szorongás, álmatlanság, rémálmok, fülzúgás, depersonalizáció, hallucinációk, zavarok, depresszió, görcsök, pszichózis, izgatottság, reverzibilis hiperaktivitás, amnézia, apátia, zavartság, kettős látás szem, érzelmi labilitás, egyoldalú bénulás, fokozott agresszivitás, hiperkinézia, hypoesthesia, csökkent / fokozott libidó, idegesség, neurózis, paresztézia, alvászavarok, álmosság, gondolkodászavar, remegés.

Az érzékszervek részéről: süketés, szédülés, szagvesztés, szaglásérzékek torzulása, látáskárosodás, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, száraz szem, hallóbetegségek, szemfájdalom, középfülgyulladás, parosmia, fotofóbia, retina degeneráció, torzulás vagy ízvesztés, az ízérzés hiánya, cseng a fülekben.

A bőr részéről: pattanások, alopecia, kontakt dermatitis, száraz bőr, hajbetegségek, körömbetegségek, viszketés, bőrrák, bőrbetegségek, fokozott izzadás.

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók (szérumbetegség és hasonló reakciók, makulapapuláris kiütés, multiformás erythema, Stevens-Johnson szindróma, exfoliatív dermatitis, akut generalizált exanthematous pustulosis, vasculitis, urticaria, kiütés, toxikus epidermális nekrolízis (bizonyos esetekben halálos kimenetelű). reakció).

Általános: astenia, candidiasis, hátfájás, mellkasi fájdalom (nem specifikált), hidegrázás, duzzanat, láz, influenza-szerű szindróma, halitózis, fertőzés (nem részletezve), rossz közérzet, nyaki fájdalom, merev nyaki fájdalom (nincs meghatározva) ), medencefájdalom.

Laboratóriumi paraméterek változása: az ACT és az ALT aktivitás növekedése, az alkalikus foszfatáz aktivitás növekedése, a globulin koncentrációjának növekedése, vérszegénység (beleértve az aplasztikus, hemolitikus), hemolízis, lymphadenopathia, trombocitopénia, a vér kreatininszintjének emelkedése, hypoglykaemia (a hipoglikémiás gyógyszerek szedése mellett). , agranulocytosis, neutropenia, pancytopenia, trombocytopenia és trombocytopenic purpura, a GGTP aktivitás növekedése, a leukociták arányának növekedése / csökkenése / megsértése, az albumin / hl arány változása Bohlin, a tartalom megváltoztatása az eritrociták, hyperbilirubinaemia, eosinophilia, hiperlipidémia, növekedés / szintjének csökkenését elektrolitok, a növekedés / csökkenés a koleszterin koncentrációja, a növekedés a tartalmát glükokortikoidok, megnövekedett LDH-aktivitás, növekedés / csökkenés / jelenléte az abnormális vérlemezke, gasztrin koncentráció nő. A vizeletösszetétel rendellenességeiről albuminuria, glükózuria és hematuria formájában is számoltak. Ezenkívül jelentések vannak az egyes laboratóriumi paraméterek változásáról.

Immunhiányos betegek

Az AIDS-betegek és más immunhiányos betegek hosszú ideig megnövekedett klaritromicin-dózisokat kaptak a mikobakteriális fertőzések kezelésére. Gyakran nehéz volt megkülönböztetni a klaritromicin szedésével kapcsolatos mellékhatásokat az AIDS és az esetleges betegségek fő tünetei között. Felnőtt betegeknél, akik napi összesen 1000 mg klaritromicint szedtek, a leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hányás, ízzavarok, hasi fájdalom, hasmenés, kiütés, puffadás, fejfájás, székrekedés, halláskárosodás, fokozott ACT-aktivitás és ALT. A következő mellékhatások fordultak elő: légszomj, álmatlanság, szájszárazság, a vérsejtek és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése, valamint a karbamid koncentrációjának növekedése a vérben.

A Helitrix ® gyógyszer túladagolása :

Túladagolás esetén a betegnek orvoshoz kell fordulnia. Nincsenek farmakológiai előfeltételek, valamint olyan vizsgálatok, amelyek a gyógyszerek kombinációjának fokozott toxicitását jelzik az egyes alkotóelemekhez képest.

lanszoprazol

A lanzoprazolt a hemodialízis útján nem távolítják el a véráramból. A túladagolás egyik esetben 600 mg lansoprazol-dózist adtak, anélkül, hogy bármilyen káros esemény bekövetkezett volna.

amoxicillin

Túladagolás esetén a gyógyszert abba kell hagyni, és szükség esetén tüneti kezelést és fenntartó terápiát kell alkalmazni. Ha a közelmúltban túladagolás történt, és nincs ellenjavallata, hányást vagy egyéb intézkedéseket kell tenni a gyomor tartalmának eltávolítására. Egy prospektív vizsgálatban, amelyben 51 mérgező központba befogadott gyermek vett részt, arra a következtetésre jutottak, hogy az amoxicillin 250 mg / kg-nál kisebb dózisú túladagolása nem okoz jelentős klinikai tüneteket, és nem igényli a gyomor tartalmának eltávolítását.

Néhány betegnél az amoxicillin túladagolása után intersticiális nephritis volt, akut veseelégtelenség kialakulásával.

Felnőttekben és gyermekekben, az amoxicillin túladagolásának hátterében, számos, veseelégtelenséghez vezetõ kristályos eseményről számoltak be. Túladagolás esetén elegendő mennyiségű folyadék bevitelére és a megfelelő diurezis fenntartására van szükség az amoxicillin által kiváltott crystaluria kockázatának csökkentése érdekében. A gyógyszer abbahagyásakor a károsodott vesefunkció visszafordítható. A károsodott veseműködésű betegekben az amoxicillin csökkentett renalis clearance-e miatt a vér magas koncentrációja gyakrabban figyelhető meg. Lehetséges az amoxicillin eltávolítása a véráramból hemodialízis útján.

klaritromicin

Nagy mennyiségű klaritromicin bevétele a gastrointestinalis rendellenességek tüneteit okozhatja. Egy betegnél, akinek anamnézisében bipoláris zavar lépett fel 8 g klaritromicin bevétele után, a mentális állapot változásait, paranoid viselkedését, hipokalemia és hipoxémia ismertetik.

Túladagolás esetén a test életfunkcióinak fenntartása érdekében tüneti fenntartó kezelést kell végezni, beleértve a gyomormosást is. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja szignifikánsan a szérum klaritromicin koncentrációját, ami a makrolid csoport más gyógyszereire is jellemző.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

lanszoprazol

A lansoprazol hozzájárul a sósav gyomor kiválasztásának hosszan tartó elnyomásához. A lansoprazol bevétele hozzájárult a HIV proteáz-inhibitor atazanavir szisztémás koncentrációjának szignifikáns csökkenéséhez, amelynek felszívódásához szükséges a gyomornedves sósav. A lansoprazol elősegítette az atazanavir és a HIV-rezisztencia terápiás hatásának súlyosságát. Ezért a lansoprazolt és más protonpumpa-gátlókat nem szabad az atazanavirral együtt alkalmazni. Elméletileg lehetséges a lansoprazol más gyógyszerek felszívódására gyakorolt ​​hatása, amelyek biológiai hozzáférhetősége a gyomornedv pH-jától függ (például ketokonazol, ampicillin-észterek, vassók, digoxin).

A lansoprazol metabolizmusát a citokróm P450 rendszeren keresztül hajtják végre, különös tekintettel a CYP3A és CYP2C19 izoenzimekre. A tanulmányok kimutatták, hogy a lansoprazolnak nincs klinikailag jelentős kölcsönhatása más, a citokróm P450 rendszer izoenzimjei által metabolizált gyógyszerekkel (warfarin, fenazon, indometacin, ibuprofen, fenitoin, propranolol, prednizon, diazepam és klaritromicin). Ezeket a vegyületeket a citokróm P450 rendszer különféle izoenzimei metabolizálják, ideértve a CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 és CYP3A izoenzimeket. A lansoprazol és a teofillin (CYP1A2, CYP3A izoenzimek) együttes alkalmazásával a teofillin clearance-ének mérsékelt növekedését (10%) figyelték meg, nem valószínű, hogy ez a kölcsönhatás klinikai jelentőséggel bír. Néhány betegnél azonban a lansoprazol klinikailag hatékony vérkoncentrációjának elérése érdekében a lansoprazol-terápia kezdetén és végén a teofillin további titrálására van szükség. A vizsgálatban a 60 mg lansoprazol egyszeri vagy többszöri adagolása nem befolyásolta a warfarin és a PV enantiomerjeinek farmakokinetikáját egészséges alanyokban. Jelentések vannak azonban a nemzetközi normalizált arány (MHO) és a PV növekedéséről azokban a betegekben, akik protonpumpa-gátlókat (például lansoprazolt) és warfarint egyidejűleg kaptak. Az MHO és PV növekedése növeli a vérzés és a halál kockázatát. A protonpumpa-gátlóval és warfarinnal együtt kezelt betegeknek szükség lehet az MHO és a PV monitorozására.

Kimutatták, hogy a lansoprazol esetében az amoxicillinnel való klinikailag jelentős kölcsönhatás nem jellemző.

Egy keresztmetszeti vizsgálatban 30 mg lansoprazol és 20 mg omeprazol egyszeri dózisát tanulmányozták, külön-külön és 1 g szukralfáttal együtt; együttesen a protonpumpa-gátlók felszívódása 17, illetve 16% -kal csökkent. A kapott adatokkal összefüggésben a protonpumpa-gátlókat 30 perccel kell bevenni a szukralfát bevétele előtt. Klinikai vizsgálatokban antacid szereket és nyújtott hatóanyagleadású lansoprazol kapszulákat adtak be, míg az együttes alkalmazás nem befolyásolta a lansoprazol hatékonyságát.

amoxicillin

A probenecid csökkenti az amoxicillin renalis glomeruláris szekrécióját. Az amoxicillin és a probenecid kombinált beadása növelheti az amoxicillin koncentrációját és időtartamát a vérplazmában.

A kloramfenikol, makrolidok, szulfonil-amidok és tetraciklinek befolyásolhatják a penicillinek baktériumölő hatását. Ezen gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatásokat in vitro bizonyították; ennek klinikai jelentőségét azonban nem igazolták pontosan.

A gyógyszerek hatása a laboratóriumi adatokra. Az ampicillin magas koncentrációja a vizeletben hamis pozitív eredményeket eredményezhet a vizelet glükóztartalmának meghatározásában a Clinitest ® tesztrendszer, Benedict oldat és Fehling oldat felhasználásával. Mivel az amoxicillin szedésekor ez a hatás előfordulhat, javasolt a glükóz-oxidáz enzim hatására alapuló módszerek használata (például a Clinistix tesztrendszer). Amikor ampicillint szedtek terhes nőkben, az összkonjugált ösztriol, ösztriol-glükoronid, konjugált ösztron és ösztradiol plazmakoncentrációja átmenetileg csökkent. Ez a hatás az amoxicillin szedésekor is előfordulhat.

klaritromicin

A következő gyógyszerek klaritromicinnel együtt történő használata ellenjavallt a súlyos mellékhatások kialakulásának lehetőségével kapcsolatban.

Cisaprid és pimozid

Együtt történő alkalmazás esetén növelhető a cisaprid koncentrációja, növelhető a QT-intervallum, az aritmiák megjelenése, beleértve a kamrai tachikardia, kamrai fibrilláció és a pirouette típusú kamrai tachikardia kialakulását.

Terfenadin és asztemizol

Együtt történő alkalmazás esetén növelhető a terfenadin / asztemizol koncentrációja a vérben, megnövekszik a QT-intervallum, a ritmuszavarok, kamrai tachikardia, kamrai fibrilláció és kamrai tachikardia előfordulása Pirouette típusú esetén.

Ergotamin / dihidroergotamin

Együtt történő alkalmazás esetén az ergotamin csoport gyógyszereivel történő akut mérgezés a következő hatásokkal jár: érrendszeri görcs, végtagok és más szövetek, beleértve a központi idegrendszert, ischaemia.

Más gyógyszerek hatása a klaritromicinre

A következő gyógyszerek bizonyított vagy feltételezett hatással vannak a klaritromicin koncentrációra; klaritromicinnel együtt történő alkalmazás esetén a dózis módosítására vagy az alternatív kezelésre való áttérésre lehet szükség.

Efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin

A citokróm P450 rendszer erős indukálói, mint például az efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és rifapentin, felgyorsíthatják a klaritromicin metabolizmusát, csökkentve ezzel a plazma klaritromicin koncentrációját, gyengítik a terápiás hatást, és ezzel egyidejűleg növelik a 14-hidroxiklitromicin koncentrációját. mikrobiológiailag aktív.

flukonazol

Napi 200 mg flukonazol és napi kétszer 500 mg klaritromicin adaggal 21 egészséges önkéntesnél a klaritromicin és az AUC minimális átlagos Cs-értéke 33, illetve 18% -kal növekedett. Ezenkívül az együttadás nem befolyásolta szignifikánsan a 14-hidroxi-klaritromicin aktív metabolitjának átlagos Cs értékét. A klaritromicin adagjának módosítása flukonazol egyidejű alkalmazása esetén nem szükséges.

ritonavir

Egy farmakokinetikai vizsgálat azt mutatta, hogy a ritonavir adagolása 8 óránként 200 mg-os dózisban és a klaritromicin adagja 12 óránként 500 mg-os dózisban a klaritromicin metabolizmusának jelentős elnyomását eredményezte. A ritonavir együttadásakor a klaritromicin Cmax 31% -kal, a C min 182% -kal, az AUC 77% -kal nőtt. A 14-hidroxi-klaritromicin képződésének teljes elnyomását észlelték. A széles terápiás tartomány miatt a normál vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére. Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén ajánlatos mérlegelni a következő adagbeállítási lehetőségeket: klór-kreatinin 30–60 ml / perc esetén a klaritromicin dózisát 50% -kal csökkenteni (legfeljebb egy táblázat, napi 500 mg klaritromicin adagolva). Súlyos veseelégtelenségben (Cl-kreatinin <30 ml / perc) szenvedő betegekben az adagot 75% -kal csökkentik. A ritonavir nem szedhető klaritromicinnel együtt, napi 1 g-ot meghaladó dózisban.

A klaritromicin hatása más gyógyszerekre

Antiaritmiás szerek (kinidin és disopiramid)

Pirouette típusú kamrai tachikardia előfordulhat klaritromicin és kinidin vagy disopiramid együttes alkalmazásával. A klaritromicin és ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása mellett rendszeresen ellenőrizni kell az elektrokardiogramot a QT-intervallum meghosszabbodása érdekében, és ezen gyógyszerek szérumkoncentrációját is ellenőrizni kell.

Interakciók a CYP3A izoenzim miatt

A klaritromicin, amelyről ismert, hogy gátolja a CYP3A izoenzimet, és a gyógyszerek, amelyeket elsősorban a CYP3A izoenzim metabolizál, együttes használata társulhat koncentrációik kölcsönös növekedésével, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja mind a terápiás, mind a mellékhatásokat. A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akik olyan gyógyszereket kapnak, amelyek a CYP3A izoenzim szubsztrátjai, különösen akkor, ha a CYP3A izoenzim szubsztrátja szűk terápiás tartományú (például karbamazepin) és / vagy ez az izoenzim nagymértékben metabolizálódik. Szükség esetén a klaritromicinnel bevett gyógyszer adagját módosítani kell, és egyes gyógyszerek együttes használata ellenjavallt (lásd „Ellenjavallatok” pont). Ezenkívül, ha lehetséges, ellenőrizni kell a gyógyszerek szérumkoncentrációját, amelyeket elsősorban a CYP3A izoenzim metabolizál. A következő gyógyszerek / osztályok metabolizmusát ugyanaz a CYP3A izoenzim végzi, mint a klaritromicin anyagcserét: alprazolam, asztemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, ciklosporin, disopiramid, ergot alkaloidok, lovastatin, metilprednisolone, midazolamin, omeprazol, omeprazol , kinidin, rifabutin, sildenafil, szimvasztatin, takrolimusz, terfenadin, triazolam és vinblastin. A fenitoin, a teofillin és a valproinsav olyan gyógyszereket foglal magában, amelyek hasonló módon kölcsönhatásba lépnek a citokróm P450 rendszer többi izoenzimén keresztül.

HMG-CoA reduktáz inhibitorok

Más makrolidokhoz hasonlóan a klaritromicin növeli a HMG-CoA reduktáz inhibitorok (például a lovasztatin és a szimvasztatin) koncentrációját. Ezeket a gyógyszereket együttesen szedő betegekben ritka esetekben rabdomyolysisről számoltak be.

omeprazol

A klaritromicint (8 óránként 500 mg) egészséges felnőtt önkénteseken vizsgálták omeprazollal (napi 40 mg) kombinálva. A klaritromicin és az omeprazol együttes alkalmazásával az omeprazol Css a plazmában növekedett (C max , AUC 0–24 , és T 1/2 30, 89, és 34% -kal). A gyomor 24 órás átlagos pH-értéke 5,2 volt, ha önmagában omeprazolt vett be, és 5,7, amikor az omeprazolt klaritromicinnel együtt vették. Ha 8 óránként csak 500 mg klaritromicint vett be, az átlagos C ss körülbelül 3,8 mg / ml és az átlagos C min körülbelül 1,8 mg / ml, a klaritromicin átlagos AUC 0–8 22,9 mg / ml volt. . A T max és T 1/2 2,1 és 5,3 óra volt, amikor napi háromszor 500 mg klaritromicint vettünk be. A klaritromicin és az omeprazol együttes alkalmazásakor a klaritromicin Cmax , Cmin értéke és AUC 0–8 értéke 10, 27 és 15% -kal nőtt, összehasonlítva azokkal az értékekkel, amelyeket a klaritromicin placebóval történő szedésekor kaptak.

Egyensúlyi állapotban a klaritromicin koncentrációja a gyomor nyálkahártyáján a gyógyszer bevétele után 6 órával kb. 25-szer magasabb volt, ha klaritromicint és omeprazolt vettünk, mint önmagában a klaritromicin mellett. A gyógyszer bevétele után 6 órával a klaritromicin átlagos koncentrációja a gyomor szövetében kétszer olyan magas volt, ha klaritromicint és omeprazolt vettünk, összehasonlítva a klaritromicinnel placebóval.

Közvetett antikoagulánsok

Az orális antikoagulánsok fokozott hatása. Ha a betegek egyidejűleg klaritromicint és közvetett antikoagulánsokat kapnak, a PV-t gondosan ellenőrizni kell.

Szildenafil, tadalafil és vardenafil

Ezen foszfodiészteráz-inhibitorok mindegyike metabolizálódik, legalább részben, a CYP3A izoenzim részvételével. Ugyanakkor a CYP3A izoenzim gátolható klaritromicin jelenlétében. A klaritromicin és a szildenafil, tadalafil vagy vardenafil együttes használata fokozhatja a foszfodiészterázt gátló hatást. Ezeknek a gyógyszereknek a együttes használatakor mérlegelje a sildenafil, a tadalafil és a vardenafil dózisának csökkentését.

Teofillin-karbamazepin

A teofillin vagy a karbamazepin esetleges megnövekedett koncentrációja a szisztémás keringésben.

tolterodin

A tolterodin elsődleges metabolizmusa a CYP2D6 izoenzimön keresztül történik. A populáció azon részében, ahol nincs CYP2D6 izoenzim, az anyagcsere a CYP3A izoenzim révén történik. Ebben a populációban a CYP3A izoenzim szuppressziója szignifikánsan magasabb szérum tolterodin koncentrációt eredményez. Egy alacsony CYP2D6 izoenzim aktivitással rendelkező populációban szükség lehet a tolterodin dózisának csökkentésére CYP3A izoenzim gátlók, például klaritromicin jelenlétében.

Triazolobenzodiazepinek (például alprazolam, midazolam, triazolam)

A midazolám és a klaritromicin tabletta (napi kétszer 500 mg) együttes alkalmazásával megfigyelték a midazolám AUC növekedését: 2,7-szeres alkalommal a midazolám intravénás beadása után és 7-szer orális beadás után. Kerülje a midazolám és a klaritromicin szájon át történő beadását. Ha a midazolám iv. Beadásakor klaritromicint írnak egyidejűleg, a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell a dózis esetleges módosítása érdekében. Ugyanezeket az óvintézkedéseket kell alkalmazni más, a CYP3A izoenzim által metabolizált benzodiazepinekre, ideértve a triazolamot és az alprazolamot is. A benzodiazepinek esetében, amelyek kiválasztódása független a CYP3A izoenzimtől (temazepam, nitrazepam, lorazepam), a klaritromicinnel való klinikailag jelentős kölcsönhatás valószínűtlen.

A klaritromicin és a triazolám együttes alkalmazásával lehetséges a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatás, például: álmosság és zavartság.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

kolchicin

A kolchicin mind a CYP3A izoenzim, mind a hordozófehérje szubsztrátja, amely felelős a gyógyszer kiválasztásáért, a P-glikoprotein (P-gp). A klaritromicinről és más makrolidokról ismert, hogy gátolják a CYP3A és a P-gp izoenzimet. A klaritromicin és a kolchicin együttes alkalmazásakor a P-gp és / vagy a CYP3A izoenzim gátlása a kolhicin hatásának fokozódásához vezethet.

Regisztrált forgalomba hozatal utáni jelentések a kolhicin-túladagolás eseteiről, ha klaritromicinnel egyidejűleg szedték, különösen idős betegek esetén. A leírt esetek egy része veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő. A jelentések szerint egyes esetek halálos kimenetelűek voltak.

digoxin

Úgy gondolják, hogy a digoxin a P-gp szubsztrátja. A klaritromicinről ismert, hogy gátolja a P-gp-t. A klaritromicin és a digoxin kombinált alkalmazásával a P-gp klaritromicin általi gátlása fokozott hatást eredményezhet a digoxinban. A digoxin és a klaritromicin együttes használata a szérumban a digoxin koncentrációjának megnövekedéséhez vezethet a betegekben a digoxin túladagolásának klinikai tüneteinek kialakulásához, ideértve a potenciálisan halálos ritmuszavarokat is. A klaritromicin és a digoxin kombinált alkalmazásával a szérum digoxin koncentrációját gondosan ellenőrizni kell.

zidovudin

A klaritromicin és a zidovudin tabletta egyidejű adagolása felnőtt HIV-fertőzött betegeknél a zidovudin C ss értékének csökkenéséhez vezethet. Mivel a klaritromicin szájon át történő bevételkor befolyásolja a zidovudin felszívódását, a kölcsönhatások nagymértékben elkerülhetők a klaritromicin és a zidovudin adagjának kiválasztásával. Ez a típusú interakció nem fordul elő HIV-fertőzött gyermekeknél, akik klaritromicint kapnak szuszpenzió formájában együtt zidovudinnal.

Kétirányú gyógyszerkölcsönhatások

atazanavir

A klaritromicin és az atazanavir a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és inhibitorai. Bizonyítékok vannak ezen gyógyszerek kétirányú kölcsönhatására. A klaritromicin (napi kétszer 500 mg) és az atazanavir (napi egyszeri 400 mg) egyidejű alkalmazása az atazanavir AUC-jének 28% -kal történő növekedését, a klaritromicin AUC kétszeres növekedését és a 14-hidroxiklaritromicin AUC 70% -kal történő csökkenését eredményezheti. A normál vesefunkciójú betegekben a klaritromicin széles terápiás tartománya miatt az adag csökkentése nem szükséges. Mérsékelt veseelégtelenségben (kreatinin Cl 30-60 ml / perc), a klaritromicin adagját 50% -kal kell csökkenteni. Súlyos veseelégtelenségben (Cl-kreatinin <30 ml / perc) szenvedő betegekben az adagot 75% -kal csökkentik. A klaritromicint napi 1000 mg-ot meghaladó dózisban nem szabad HIV proteáz-gátlókkal együtt alkalmazni.

itrakonazol

A klaritromicin és az itrakonazol a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és inhibitorai. A klaritromicin növelheti az itrakonazol koncentrációját a plazmában, míg az itrakonazol növelheti a klaritromicin koncentrációját. Az itrakonazolt és klaritromicint egyidejűleg szedő betegeket gondosan meg kell vizsgálni ezen gyógyszerek fokozott vagy elhúzódó farmakológiai hatásainak tüneteit illetően.

saquinavir

A klaritromicin és a sakvinavir a CYP3A izoenzim szubsztrátjai és inhibitorai. A klaritromicin (napi kétszer 500 mg) és a sakvinavir (lágy zselatin kapszulákban, napi háromszor 1200 mg) egyidejű használata a sakvinavir AUC és Cs s értékének 177% -kal és 187% -kal történő növekedését okozhatja, összehasonlítva a sakvinavir külön-külön történő bevételével. A klaritromicin AUC és C max értéke körülbelül 40% -kal volt magasabb, mintha csak klaritromicint szednének. E két gyógyszer korlátozott ideig történő együttes használata esetén a fent említett adagokban / készítményekben a dózis módosítása nem szükséges. A sakvinavir lágy zselatin kapszulákban történő gyógyszerkölcsönhatásokkal végzett vizsgálatának eredményei nem felelnek meg a sakvinavir kemény zselatin kapszulákban megfigyelt hatásainak. A szakinavir izolált alkalmazásával végzett gyógyszerkölcsönhatások vizsgálatának eredményei nem felelhetnek meg a szakvinavir / ritonavir kezelés során megfigyelt hatásoknak. A sakvinavir és a ritonavir együttes alkalmazásakor figyelembe kell venni a ritonavir potenciális hatását a klaritromicinre.

verapamil

A klaritromicinnel együtt alkalmazva artériás hipotenzió, bradyarrhythmia és tejsavas acidózis alakulhat ki.

Különleges utasítások:

A kezelés során fontolóra kell venni a gombás vagy bakteriális fertőzés lehetőségét. Superinfekció esetén abba kell hagynia a Helitrix ® gyógyszer szedését és el kell kezdenie a megfelelő terápiát.

A gyógyszer szedésekor a klinikai tünetek javulása nem jelzi a onkológiai folyamat hiányát a gyomorban. Valószínűtlen a klinikai állapot javítása a gyógyszer alkalmazásával megerősített vagy gyanúja hiányában a bakteriális fertőzés objektív jeleinél, valamint a megelőzés szempontjából; emellett megnő az antibiotikum-rezisztens törzsek kockázata.

A Helitrix ® alkalmazásakor a betegeket figyelmeztetni kell az antibiotikumok teljes terápiájának szükségességére, annak ellenére, hogy az antibiotikumterápia kezdetén gyakran javulnak. A gyógyszer hiánya vagy a hiányos teljes kurzus csökkentheti a kezelés hatékonyságát, és növeli a Helitrix ® és más antibakteriális gyógyszerekkel szemben rezisztens törzsek kialakulásának valószínűségét.

amoxicillin

Várható, hogy a penicillinekhez hasonlóan a legtöbb mellékhatást túlérzékenységi események képviselik. Ezeket a jelenségeket leggyakrabban a penicillinekkel szemben korábban regisztrált túlérzékenységben szenvedő betegekben, valamint allergiás betegségekben, hörgőasztmában, szénanáthaban vagy csalánkiütésben szenvedő betegeknél figyelik meg. A túlérzékenységi reakciók monitorozását (lásd a „Mellékhatások” című szakaszt) antihisztaminok és szükség esetén szisztémás glükokortikoidok szedésével lehet elérni. Ezen reakciók esetén az amoxicillin abbahagyása szükséges, kivéve, ha az orvos véleménye szerint a beteg állapota életveszélyes, és csak az amoxicillin-kezelés hatékony.

Jelentések vannak a túlérzékenységi reakciók (anafilaxia) súlyos és halálos (ritkán) eseteiről a penicillin gyógyszereket kapó betegekben, bár az anafilaxiás reakciók valószínűbb a parenterális adagolás esetén, ám orális penicillint kapó betegekben számoltak be. Ezeket a reakciókat gyakrabban figyelik meg olyan betegekben, akiknek kórtörténetében túlérzékenység mutatkozik a penicillin csoportú gyógyszerekkel, és / vagy polivalens allergia esetén.

Jelentések vannak a súlyos túlérzékenységi reakciók kialakulásáról a cefalosporinnal kezelt betegekben, akiknek kórtörténetében penicillin túlérzékenység jelentkezett. A kezelés megkezdése előtt alapos felmérést kell végezni a penicillinek, cefalosporinok, valamint más allergéneknek való kitettség okozta korábbi túlérzékenységi reakciókról. Allergiás reakció esetén abba kell hagynia a gyógyszer szedését és meg kell kezdenie a megfelelő terápiát.

Súlyos anafilaxiás reakciók kialakulása esetén, amelyek sürgősségi adrenalin, oxigénnel vagy glükokortikoidokkal történő intravénás beadást igényelnek, ha vannak ilyen utalások, a légutak átjárhatóságát vissza kell állítani, ideértve a intubációval.

klaritromicin

Talán a keresztrezisztencia kialakulása a klaritromicin és a makrolid csoport más gyógyszerei, valamint a linkomicin és a klindamicin között.

A klaritromicin hosszú távú használata, hasonlóan más antibiotikumokhoz, kolonizációt válthat ki a rezisztens baktériumok és gombák számának növekedésével. Másodlagos fertőzés esetén megfelelő terápiát kell előírni.

Szinte az összes antibakteriális szer kezelése során leírták pszeudomembranoos kolitisz eseteit, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. A pseudomembranosus colitis egyik tünete a Clostridium difficile okozta hasmenés. Ezért, ha hasmenés jelentkezik antibakteriális szerek alkalmazása után, meg kell fontolni egy ilyen betegség lehetőségét.

Az antibiotikumos terápia után a beteget gondosan meg kell vizsgálni. Ismertetésre került az álpomembranoos vastagbélgyulladás kialakulásának esete az antibiotikumok szedése után 2 hónappal.

Mycobacterium avium fertőzések

A klaritromicin és a 14-hidroxiklaritromicin Cs-je , amelyet felnőtt HIV-betegeknél 12 óránként 500 mg dózissal kaptak, hasonló a nem fertőzött betegekkel kapott adatokhoz.

A Mycobacterium avium által okozott fertőzések kezeléséhez esetleg szükséges nagy dózisoknál a klaritromicin koncentráció szignifikánsan magasabb volt, mint a normál adagoknál. Felnőtt HIV-betegekben, akik napi 1000 és 2000 mg-ot szedtek, 2 adagra osztva, a klaritromicin Cs értéke 2 és 4 mg / ml, illetve 5 és 10 mg / ml között volt. Megállapítást nyert, hogy a T 1/2 magasabb dózisok mellett emelkedett, mint normál körülmények között. Ezen adagok esetében a magasabb plazmakoncentráció és a megnövekedett T 1/2 adatai megerősítik a klaritromicin farmakokinetikájának nemlinearitásával kapcsolatos ismert adatokat.

Befolyás a járművezetéshez és a mechanizmusok kezeléséhez. A kezelési periódus során óvatosan kell járni járművek vezetésében és egyéb olyan potenciálisan veszélyes tevékenységekben való részvételhez, amelyek fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik, mivel a gyógyszer szédülést és egyéb mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják ezeket a képességeket.

A járművek vezetésének képességét és a vezérlő mechanizmusokat nem vizsgálták.

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Tárolási feltételek: Sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten.

A gyermekektől elzárva tartandó.

3 года. Érvényességi idő: 3 év.


A következők kezelésére alkalmazzák:
Hozzászólás hozzáadása:
Keresztnév:

megjegyzés:

Ellenőrzés (írja be a kódot a képen):
titkos kód


betegség

© medicine-cure.com - gyógyszerészeti útmutató , 2016
Figyelem! Az oldalon található információk kizárólag az egészségügyi dolgozók számára készültek!